ریسک فرآیند معمولا در آینده است و از زمانی که فرآیند آغاز می‌شود وجود دارد. ریسک، یک وضعیت یا واقعه غیر مسلم است که اگر اتفاق افتند، حداقل بر یکی از اهداف فرآیند (محدوده، زمانبندی، هزینه، کیفیت و غیره) اثر دارد. یک ریسک می‌تواند یک یا چند علت داشته باشد و اگر اتفاق افتند یک یا چند اثر داشته باشند.
شناسایی ریسکها اقدامی به منظور تعیین ریسک‌های اثرگذار بر فرآیند و مستندسازی خصوصیات آنهاست که یک فرآیند تکراری می‌باشد زیرا که ریسک‌های جدید ممکن است با پیشرفت فرآیند در چرخه کار نمود پیدا کنند. مشارکت‌کنندگان در فعالیت‌های شناسایی ریسک می‌بایست مشتمل بر مدیران باشند..
ریسک‌های شناخته شده در هر فرآیند باید توسط مدیر کیفی آزمایشگاه به صورت جداگانه برای هر فرآیند طی فرم شناسایی و ارزیابی ریسکها مشخص می‌شود.